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我公司GLP實驗室順利通過OECD GLP復(fù)評審發(fā)布時間：2022-08-30 15:11
7月11-15日，我公司GLP實驗室接受了OECD GLP資質(zhì)認定單位——波蘭化學物質(zhì)管理局的線上復(fù)評審，副總經(jīng)理孟令濤及GLP實驗室項目負責人員參加。
審核期間，審核組與GLP實驗室全力克服網(wǎng)絡(luò)延遲、時差等多方面挑戰(zhàn)，展開了一次GLP質(zhì)量體系運行和項目全要素、高質(zhì)量的審核。審核內(nèi)容不僅包括對于關(guān)鍵崗位如項目負責人，質(zhì)量保證人員、檔案管理員、樣品管理員及IT管理人員的工作內(nèi)容和工作流程的面試與討論，還包含對于GLP項目的計劃、原始數(shù)據(jù)及最終報告內(nèi)容的逐頁核對，項目中使用的儀器、分析方法、進樣序列等均通過手機終端進行了檢查。
面對數(shù)百頁的記錄和數(shù)以千計的原始數(shù)據(jù)，波蘭衛(wèi)生物質(zhì)管理監(jiān)督署GLP審核組耐心聽取了實驗室人員的講解，并對實驗室的工作高度認可。隨著末次會議上, 審核組長Dr. Mariusz Godala對實驗室審核結(jié)果的總結(jié)，預(yù)示著實驗室順利通過GLP資質(zhì)的復(fù)評審。
此次OECD GLP復(fù)評審的順利通過，標志著我公司嚴格遵守OECD GLP準則及SOP開展工作，也標志著分析檢測水平不斷受到更多國際同行的認可，將助力我公司以及國內(nèi)外合作伙伴的產(chǎn)品登記、注冊，助力自主研發(fā)產(chǎn)品的上市和產(chǎn)品質(zhì)量提升。
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